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Um novo quadro para avaliar a privacidade, segurança técnica, usabilidade e garantia clínica e segurança das tecnologias digitais de saúde foi criado pelo American College of Physicians (ACP), pela American Telemedicine Association (ATA) e pela ORCHA, a Organização para a Revisão de Aplicações de Cuidados e Saúde.
O Digital Health Assessment Framework pretende ser uma estrutura aberta, acessível para qualquer pessoa usar, apoiar a adoção de tecnologias digitais de saúde de alta qualidade e ajudar profissionais de saúde e pacientes a tomar decisões mais bem informadas sobre quais ferramentas digitais de saúde – incluindo aplicativos móveis e ferramentas baseadas na Web – melhor se adequam às suas necessidades.
“Embora tenha sido projetado especificamente para as necessidades e exigências do mercado norte-americano, o Framework não tenta reinventar a roda. Ela reconhece e aponta para as regulamentações e estruturas existentes existentes nos EUA, e aplica vários dos principais padrões e frameworks internacionais, ISO 82304-2 na Europa, Critérios de Avaliação de Tecnologia Digital (DTAC) e quadro de padrões de evidências NICE no Reino Unido e DiGA na Alemanha”, disse Tim Andrews, COO da ORCHA.
Sobre a estrutura
Com mais de 86 milhões de americanos já usando um aplicativo de saúde ou fitness, a saúde digital traz novas possibilidades para o setor de saúde.
No entanto, em um campo de 365.000 produtos, onde a grande maioria está fora das regulamentações existentes, como as regulamentações de dispositivos médicos, leis federais e orientação governamental, não houve uma maneira clara de determinar se um produto é seguro de usar.
Profissionais de saúde e pacientes são essencialmente deixados para seus próprios dispositivos, dependendo de pesquisas de terceiros como a realizada pela Mozilla, que recentemente testou – e em grande parte encontrou a vontade – as proteções de privacidade de 32 aplicativos de saúde mental e oração, ou a da pesquisadora Alissa Knight, que encontrou vulnerabilidades de segurança flagrantes em 30 aplicativos populares de mHealth que poderiam permitir que os invasores acessassem registros de pacientes.
“Há literalmente centenas de aplicativos e dispositivos de saúde para pacientes e médicos escolherem, e nosso objetivo é fornecer confiança de que as ferramentas de saúde e bem-estar revisadas neste Framework atendem aos critérios de qualidade, privacidade e garantia clínica nos EUA”, observou Ann Mond Johnson, CEO da ATA.
A ORCHA já avaliou uma série de produtos contra a estrutura, e a ACP anunciou o lançamento de um teste piloto de um banco de dados de ferramentas digitais de saúde revisadas contra o quadro.
O feedback do piloto da ACP, bem como a contribuição de empresas de tecnologia digital em saúde, profissionais de saúde, consumidores e outras partes interessadas continuarão a ajudar a melhorar o quadro, que será atualizado regularmente para refletir mudanças na prática clínica, nas últimas diretrizes e nas melhores práticas.
Como os aplicativos são avaliados
Como observado anteriormente, os aplicativos são avaliados em quatro categorias, respondendo perguntas como:
- A política de privacidade afirma claramente que os dados do usuário não serão usados ou compartilhados com outras partes, exceto conforme descrito na política de privacidade, sem consentimento expresso do usuário?
- A política de privacidade informa ao usuário onde os dados são armazenados e como são protegidos em armazenamento e transmissão?
- Esse aplicativo de saúde é seguro e clinicamente eficaz?
- Pode ser usado por usuários com deficiência ou deficiência?
- Pode ser personalizado ou personalizado?
- O aplicativo foi desenvolvido pensando em segurança de aplicativos e dados?
- Sua superfície de ataque foi limitada?
“Embora um aplicativo de pontuação alta não seja garantido como eficaz ou seguro ou um aplicativo de pontuação ruim não seja necessariamente ineficaz ou inseguro, isso significa que o aplicativo tomou mais ou menos cuidado com a conformidade dos aplicativos com esses padrões-chave do que outros aplicativos semelhantes”, disseram as organizações envolvidas.
“Na área crítica de saúde e cuidado, acreditamos que os desenvolvedores devem levar o cumprimento das normas extremamente a sério. Não importa o quão boa seja a experiência do usuário de um aplicativo, se o aplicativo não é seguro e robusto ou seu tratamento de dados de saúde muitas vezes sensíveis não é claro e correto, ele deve ser tratado com cautela.”
FONTE: HELPNET SECURITY